CFR 21-803.17-2014 Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел803.17:Каковы требования к разработке, поддержанию и внедрению письменных процедур MDR, которые применимы ко мне?
Если вы являетесь пользователем, импортером или производителем, вы должны разрабатывать, поддерживать и внедрять письменные процедуры MDR для следующего:
CFR 21-803.17-2014 История
2014CFR 21-803.17-2014 Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел803.17:Каковы требования к разработке, поддержанию и внедрению письменных процедур MDR, которые применимы ко мне?