(a) Каждый изготовитель маркировки должен сохранять и предоставлять в FDA по специальному запросу записи, показывающие все уникальные идентификаторы устройств (UDI), используемые для идентификации устройств, на этикетке которых должен быть указан UDI, а также конкретную версию или модель, связанную с каждым идентификатором устройства.
CFR 21-830.360-2013 История
2013CFR 21-830.360-2013 Еда и лекарства. Part830: Уникальная идентификация устройства. Раздел 830.360: Записи, которые должен вести маркировщик.