IEC 61010-2-040:2015
Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного применения. Часть 2-040. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, применяемым для обработки медицинских материалов.
- Стандартный №
- IEC 61010-2-040:2015
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- состояние
- быть заменен
- IEC 61010-2-040:2020 RLV
- Последняя версия
- IEC 61010-2-040:2020 RLV
- сфера применения
- Область применения и объект Оборудование, входящее в область применения Замена: Настоящий международный стандарт устанавливает требования безопасности к электрооборудованию, предназначенному для стерилизации@ промывки@ и дезинфекции медицинских материалов в медицинской@ ветеринарной@ фармацевтической и лабораторной областях@ при использовании в условиях окружающей среды, указанных в 1.4. Примерами такого оборудования являются: а) СТЕРИЛИЗАТОРЫ и дезинфекторы, использующие пар; б) СТЕРИЛИЗАТОРЫ и дезинфекторы, использующие токсичный газ, токсичный аэрозоль или токсичный пар; в) СТЕРИЛИЗАТОРЫ и дезинфекторы, использующие горячий воздух или горячий инертный газ; и г) моечные дезинфекторы. Оборудование, исключенное из области применения. Добавьте следующее примечание к пункту g) ПРИМЕЧАНИЕ. МЭК 60601-1 (определение 2.2.15 изменено) определяет медицинское электрооборудование следующим образом: Электрическое оборудование@, имеющее не более одного подключения к конкретной СЕТИ питания и предназначенное для его использования. производитель, который будет использоваться при диагностике@лечении@или наблюдении за пациентом; и которое обеспечивает физический или электрический контакт с пациентом или передает энергию пациенту или от пациента, или обнаруживает такую передачу энергии к пациенту или от пациента. Добавить следующий новый второй абзац: Настоящий стандарт также не распространяется на следующие типы оборудования: аа) оборудование для использования в опасных газовых средах (см. МЭК 60079), за исключением атмосферы, создаваемой внутри оборудования в результате использования легковоспламеняющегося стерилизующего агента ( см. 13.0); bb) экологические шкафы (см. МЭК 61010-1); вв) лабораторное оборудование для нагрева материалов для целей, отличных от стерилизации или дезинфекции (см. МЭК 61010-2-010); dd) оборудование для прачечных (см. IEC 60335@, части 2-4@, 2-7@ и 2-11@ и ISO 10472)@, если оно не предназначено для дезинфекции медицинских материалов; ee) посудомоечные машины (см. IEC 60335@, части 2-5 и 2-58). Аспекты, включенные в сферу применения Замена: Заменить пункт g) и примечание следующим новым текстом и примечанием: g) выделившиеся газы (включая непреднамеренный выброс токсичного газа)@ патогенные вещества@ взрыв и имплозия (см. раздел 13). ПРИМЕЧАНИЕ. Обращается внимание на наличие дополнительных требований, которые могут устанавливаться национальными органами, ответственными за здоровье и безопасность рабочей силы. В частности, национальные и другие нормы и правила касаются безопасности автоматических систем загрузки и разгрузки. Аспекты, исключенные из сферы применения Добавить следующие два новых пункта: aa) специальные требования по защите от химических и микробиологических ОПАСНОСТЕЙ высокого риска, связанных с НАГРУЗКОЙ; bb) общие требования к проектированию калориферов, кожуховых котлов и СОСУДОВ ПОД ДАВЛЕНИЕМ. ПРИМЕЧАНИЕ. В отношении безопасности калориферов, корпусных котлов и СОСУДОВ ДАВЛЕНИЯ применяются национальные и другие нормы и правила.
IEC 61010-2-040:2015 История
- 0000 IEC 61010-2-040:2020 RLV
- 2015 IEC 61010-2-040:2015 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного применения. Часть 2-040. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, применяемым для обработки медицинских материалов.
- 2005 IEC 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного применения. Часть 2-040. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, применяемым для обработки медицинских материалов.
