5.1 Значение. С появлением минимально инвазивной хирургии в 1960-х годах возникла потребность в проводниках. Направляющие проволоки служат линией доступа, с помощью которой проводятся такие процедуры, как баллонная ангиопластика и установка стента. Направляющая проволока обычно состоит из оправки, катушки, а в некоторых случаях используется контровочная проволока. Рынок проводников продолжает расти по мере увеличения количества процедур. Для успешного производства направляющих проволок линейность или прямолинейность проволоки из нержавеющей стали 304 и нитинола, используемой для изготовления оправок направляющих проволок, имеет решающее значение для их конечного использования. Пользователи проводников требуют, чтобы они перемещались по извилистой анатомии. 5.1.1. Вторая часть малоинвазивной хирургии заключается в использовании обработанной или формованной проволоки, трубки или стержня. В этом случае прямолинейность стержня, трубы и проволоки, которые будут подвергаться механической обработке или формованию, например, изгибу, должна быть очень линейной или прямой, чтобы они точно подавали в оборудование, которое используется для механической обработки или формовки. упражняться. Лазерная обработка является примером операции механической обработки, для которой требуется кусок стержня, трубки или проволоки, не колеблющийся, чтобы его можно было правильно подать в направляющие втулки лазера. По той же причине для оборудования для формования проволоки также требуется материал, не допускающий раскачивания. 5.2. Использование. Эти методы испытаний могут использоваться пользователями и производителями прутков, стержней, трубок и проволоки медицинского назначения для определения требований для оценки и подтверждения прямолинейности материала. В зависимости от типа материала и его металлургического состояния возможна повторная обработка материала для уменьшения его нелинейности. 1.1 Настоящий стандарт охватывает различные методы испытаний, используемые для измерения прямолинейности стержней, стержней, трубок и проволоки. Эти методы испытаний применяются в первую очередь к пруткам, стержням, трубкам и проволоке, которые заказываются в выпрямленном и отрезанном по длине состоянии. Это также относится к трубкам и проволоке малого диаметра, специально обработанной для скатывания с катушки в выпрямленном состоянии. 1,2. Данные методы испытаний применяются к прямолинейности круглой проволоки диаметром от 0,05 до 4,78 мм (от 0,002 до 0,188 дюйма). Они также применяются к плоскостности (изогнутости) проволоки или ленты плоской формы с максимальным размером от 0,05 до 4,78 мм (от 0,002 до 0,188 дюйма). Для измерения плоскостности (развала) обратитесь к методу испытаний F2754/F2754M. Примечание 1: Текущая версия метода испытаний F2754/F2754M охватывает другой диапазон диаметров (от 0,0127 до 4,78 мм (от 0,0005 до 0,188 дюйма)) и не включает сверхэластичный NiTi. Эти исключения не влияют на измерение развала, проводимое по методу испытаний F2754/F2754M. 1,3. Данные методы испытаний применяются к прямолинейности круглых трубок с внешним диаметром от 0,05 до 6,35 мм (от 0,002 до 0,25 дюйма). 1,4. Данные методы испытаний применяются к прямолинейности круглых стержней диаметром от 4,78 до 6,35 мм (от 0,188 до 0,25 дюйма). Это также......
ASTM F2819-10(2015) История
2015ASTM F2819-10(2015)e2 Стандартные методы испытаний для измерения прямолинейности стержней, трубок и проволоки, используемых в медицинских изделиях
2010ASTM F2819-10(2015)e1 Стандартные методы испытаний для измерения прямолинейности стержней, трубок и проволоки, используемых в медицинских изделиях
2010ASTM F2819-10(2015) Стандартные методы испытаний для измерения прямолинейности стержней, трубок и проволоки, используемых в медицинских изделиях
2010ASTM F2819-10 Стандартные методы испытаний для измерения прямолинейности стержней, трубок и проволоки, используемых в медицинских изделиях