EN ISO 11990-1:2014 Лазеры и лазерное оборудование. Определение устойчивости эндотрахеальных трубок к лазеру. Часть 1. Стержень эндотрахеальной трубки.
В этой части ISO 11990 определен метод испытания стойкости к лазеру непрерывного действия (непрерывного действия) стержня эндотрахеальной трубки, предназначенной для противостояния лазерному воспалению. Он не применим к другим компонентам системы, таким как система надувания и манжета, как указано в ISO 11990-2. ПРИМЕЧАНИЕ 1 ИСО 11990-2 определяет процедуру испытания лазерной стойкости манжеты эндотрахеальной трубки. Метод, указанный в настоящей части ISO 11990, может использоваться для описания свойств материалов, изделий или сборочных единиц в ответ на воздействие тепла и пламени в контролируемых лабораторных условиях. Он не описывает и не оценивает пожароопасность или пожароопасность материалов, изделий и сборок в реальных условиях клинического использования. Однако результаты этой оценки можно рассматривать как часть оценки пожарного риска, которая включает в себя все факторы, имеющие отношение к определению опасности конкретного конечного использования. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Результаты этой процедуры испытаний не всегда могут быть непосредственно перенесены в клиническую ситуацию. ВНИМАНИЕ. Данная процедура испытаний может включать использование опасных материалов, обращения и оборудования. Эта часть ISO 11990 содержит рекомендации о том, как минимизировать риски, но не претендует на решение всех проблем безопасности, возникающих при их использовании. Пользователь настоящей части ISO 11990 несет ответственность за определение соответствующих практических мер по охране труда и технике безопасности, а также за определение применимости нормативных ограничений.
EN ISO 11990-1:2014 Ссылочный документ
IEC 60601-2-22:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 2-22. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам хирургического, косметического, терапевтического и диагностического лазерного оборудования.
IEC 60825-1:2014 Безопасность лазерной продукции. Часть 1. Классификация оборудования и требования.
ISO 11145:2006 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Словарь и символы.
ISO 11146-1:2005 Лазеры и лазерное оборудование. Методы испытаний ширины лазерного луча, углов расхождения и коэффициентов распространения луча. Часть 1. Стигматические и простые астигматические лучи.
ISO 11990-2:2010 Лазеры и лазерное оборудование. Определение лазерной стойкости эндотрахеальных трубок. Часть 2. Манжеты эндотрахеальных трубок.
ISO 14408:2005 Трахеальные трубки, предназначенные для лазерной хирургии — Требования к маркировке и сопроводительной информации
ISO 5361:2012 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители
ISO/TR 11991:1995 Руководство по обеспечению проходимости дыхательных путей во время лазерной хирургии верхних дыхательных путей
EN ISO 11990-1:2014 История
2014EN ISO 11990-1:2014 Лазеры и лазерное оборудование. Определение устойчивости эндотрахеальных трубок к лазеру. Часть 1. Стержень эндотрахеальной трубки.
2011EN ISO 11990-1:2011 Лазеры и лазерное оборудование. Определение устойчивости эндотрахеальных трубок к лазеру. Часть 1. Стержень эндотрахеальной трубки [Заменено: CEN EN ISO 11990, CEN EN ISO 11990, CEN EN ISO 11990]