EN 16615:2015 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный метод испытаний для оценки бактерицидной и дрожжевой активности на непористых поверхностях механического воздействия с использованием салфеток в медицинской области (4-полевое испытание). Метод испытаний и требования.

Стандартный №: EN 16615:2015
Дата публикации: 2015
Разместил: European Committee for Standardization (CEN)
Последняя версия: EN 16615:2015
заменять: FprEN 16615-2014

сфера применения: Настоящий европейский стандарт устанавливает метод испытаний и минимальные требования к бактерицидной и дрожжевой активности химических дезинфицирующих средств, которые образуют гомогенный, физически стабильный препарат при разбавлении жесткой водой или, в случае готовых к использованию продуктов, водой. Настоящий европейский стандарт применяется к продуктам, которые используются в медицинской сфере для дезинфекции непористых поверхностей, включая поверхности медицинских устройств, путем протирания, независимо от того, подпадают ли они под действие Директивы 93/42/EEC о медицинских устройствах или нет. Настоящий европейский стандарт включает «готовые к использованию салфетки», пропитанные микробицидным раствором. Настоящий европейский стандарт применяется к областям и ситуациям, где дезинфекция показана с медицинской точки зрения. Такие показания встречаются при уходе за пациентами, например: 　——в больницах, общественных медицинских учреждениях и стоматологических учреждениях; 　——в поликлиниках школ, детских садов и домов престарелых; и может возникнуть на рабочем месте и дома. Сюда также могут входить такие услуги, как прачечные и кухни, поставляющие продукты непосредственно пациентам. П р и м е ч а н и е — Этот метод соответствует испытанию фазы 2, шага 2. EN 14885 подробно определяет взаимосвязь различных испытаний друг с другом и «использование рекомендаций».

EN 16615:2015 Ссылочный документ

DIN 53919-1:1980 Тестирование хлопчатобумажных тканей на контроль процесса стирки; требования
DIN 53919-2:1980 Тестирование хлопчатобумажных тканей на контроль процесса стирки; тест на стирку с контрольными полосками
EN 12353:2013 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Консервирование тест-микроорганизмов, используемых для определения бактерицидной (включая легионеллы), микобактерицидной, спорицидной, фунгицидной и вирулицидной (включая бактериофаги) активности.
EN 13624:2013 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки фунгицидной или дрожжевой активности в медицинской области. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)
EN 14885:2006 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Применение европейских стандартов для химических дезинфицирующих средств и антисептиков.*， 2023-10-31 Обновление

EN 16615:2015 История

2015 EN 16615:2015 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный метод испытаний для оценки бактерицидной и дрожжевой активности на непористых поверхностях механического воздействия с использованием салфеток в медицинской области (4-полевое испытание). Метод испытаний и требования.