VDI 5700 Blatt 1-2015
Опасности при повторной обработке. Управление рисками при вторичной переработке медицинских изделий. Меры по контролю рисков.
- Стандартный №
- VDI 5700 Blatt 1-2015
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- Association of German Mechanical Engineers
- состояние
- быть заменен
- VDI 5700 Blatt 1-2022
- Последняя версия
- VDI 5700 Blatt 1-2022
- сфера применения
- Стандарт содержит подробные рекомендации по применению управления рисками в соответствии с DIN EN ISO 14971 в отношении повторной обработки медицинских изделий, которые также могут быть соблюдены при разработке медицинских изделий. Стандарт предназначен для персонала, которому поручено провести полный анализ рисков для конкретного продукта и процесса во время планирования повторной обработки медицинского изделия. Стандарт распространяется на разработчиков, производителей, пользователей и операторов перерабатываемых медицинских изделий, а также устройств и систем для процессов переработки; для разработчиков, производителей и пользователей технологических химикатов и сред для процессов переработки; а также для разработчиков и пользователей процессов переработки, испытательных центров и юридических органов. Стандарт дает нейтральный к продукту и практический обзор потенциальных рисков во время переработки для пациентов, пользователей и третьих лиц в цикле использования медицинского изделия. Стандарт не претендует на полный перечень всех аспектов, которые следует учитывать при управлении рисками. Представлены меры контроля рисков.
VDI 5700 Blatt 1-2015 История
- 1970 VDI 5700 Blatt 1-2022
- 2015 VDI 5700 Blatt 1-2015 Опасности при повторной обработке. Управление рисками при вторичной переработке медицинских изделий. Меры по контролю рисков.
