Этот стандарт описывает систему биологического тестирования клеток in vitro, использующую тест Лимулюса для оценки наноматериалов. Настоящий стандарт применяется к наноматериалам, которые могут диспергироваться или выщелачиваться водной средой (например, водой, сывороткой или реакционной средой), что позволяет инкубировать наноматериалы с этой средой при температуре 37°C в течение соответствующего периода времени. Этот стандарт ограничен образцами, протестированными in vitro. Этот метод также может применяться к наноматериалам для парентерального введения животным.
YY/T 1295-2015 История
2015YY/T 1295-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тест на эндотоксин.