YY/T 0993-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тесты на цитотоксичность in vitro (анализ МТТ и анализ ЛДГ). (Англоязычная версия)
Этот стандарт определяет методы испытаний на цитотоксичность in vitro, подготовку проб, рабочие процедуры и оценку наноматериалов и наноматериалов, комбинированных в медицинских устройствах. Настоящий стандарт применим к оценке цитотоксичности in vitro наноматериалов и наноматериалов, комбинированных в медицинских изделиях (за исключением частиц или волокон, которые инкапсулированы или связаны в невысвобождающемся или недиссоциированном состоянии), включая МТТ с использованием L929 в качестве тест-клеточного теста. и тест ЛДГ. Этот стандарт является дополнением к GB/T 16886.5.
YY/T 0993-2015 История
2015YY/T 0993-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тесты на цитотоксичность in vitro (анализ МТТ и анализ ЛДГ).