Этот стандарт определяет популяцию субъектов, медицинскую этику и права субъектов, процесс испытаний, наблюдение и оценку, оценку результатов клинических испытаний и отчет о клинических испытаниях ортодонтических брекетов. Настоящий стандарт распространяется на ортодонтические брекет-системы, используемые в клиническом лечении.
YY/T 0991-2015 История
2015YY/T 0991-2015 Руководство по клиническим испытаниям ортодонтических брекетов