ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
определяет стратегии выявления опасностей и испытаний медицинских изделий на генотоксичность, канцерогенность, а также токсичность для репродуктивной системы и развития. Применимо, когда установлена необходимость оценки медицинского изделия на предмет потенциальной генотоксичности, канцерогенности или репродуктивной токсичности.
ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 История
2014ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность