YY/T 0919-2014 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава. (Англоязычная версия)
Этот стандарт устанавливает особые требования к имплантатам для замены коленного сустава. Что касается аспектов безопасности, этот стандарт определяет требования к ожидаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем, а также методам испытаний.
YY/T 0919-2014 История
2014YY/T 0919-2014 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава.