Этот стандарт определяет принципы, которым следует следовать при наименовании клинических химических наборов для диагностики in vitro, и формулирует конкретные примеры наименований для некоторых позиций. Этот стандарт включает область применения, нормативные ссылки, термины и определения, а также требования. Настоящий стандарт распространяется на клинические химические реагенты для диагностики in vitro (коробки), в которых используется спектрофотометрия для проведения количественных исследований в медицинских лабораториях с использованием полностью автоматических биохимических анализаторов, полуавтоматических биохимических анализаторов или спектрофотометров. Настоящий стандарт не распространяется на калибраторы и продукцию контроля качества.
YY/T 1227-2014 История
2014YY/T 1227-2014 Номенклатура реагентов (наборов) для диагностики in vitro для клинической химии