1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации и текущему контролю процессов стерилизации оксидом этилена для медицинских изделий.
KS P ISO 11135:2008 История
2022KS P ISO 11135-2022 Стерилизация изделий медицинского назначения ─ Оксид этилена ─ Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
2018KS P ISO 11135:2018 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.