Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству и квалификации медицинских испытательных лабораторий (далее - испытательные лаборатории).Настоящий стандарт используется медицинскими испытательными лабораториями для разработки и аттестации своих систем менеджмента качества. Клиенты лабораторий, регулирующие органы и органы по аккредитации также могут использовать этот стандарт для подтверждения или признания компетентности медицинских испытательных лабораторий.Настоящий стандарт не предназначен для использования в качестве основы для сертификации испытательных лабораторий.
KS P ISO 15189:2013 История
0000 KS P ISO 15189-2013(2019)
2013KS P ISO 15189:2013 Медицинские лаборатории ─ Требования к качеству и компетентности
2011KS P ISO 15189:2011 Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности.