YY/T 1249-2014
Набор для иммуноанализа с количественной маркировкой бесплатного простатоспецифического антигена (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1249-2014

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2014

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1249-2014

сфера применения

Настоящий стандарт определяет классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, этикетки, инструкции по использованию, упаковке, транспортировке и хранению наборов для иммуноанализа с количественной маркировкой свободного простатспецифического антигена. Настоящий стандарт распространяется на наборы для количественного определения свободного простатспецифического антигена (fPSA) на основе сэндвич-метода двойных антител (далее: набор fPSA). Он включает в себя использование ферментной маркировки, (электро)хемилюминесцентной маркировки, флуоресцентной маркировки (с разрешением по времени) и других методов маркировки в качестве захватывающих антител, а также использование носителей, таких как микролуночные планшеты, пробирки, магнитные частицы, микрогранулы и пластиковые шарики, в качестве покрывающих антител для количественного определения fPSA. набор для иммуноанализа. Настоящий стандарт не распространяется на: а) реагенты для качественного или полуколичественного определения фПСА, меченные коллоидным золотом или другими методами (например, тест-полоски и т.п.); б) различные виды радиоиммуноанализа или иммунорадиационного определения фПСА, меченные I-классом. радиоактивные изотопы. Набор реагентов.

YY/T 1249-2014 История

• 2014 YY/T 1249-2014 Набор для иммуноанализа с количественной маркировкой бесплатного простатоспецифического антигена