YY/T 1247-2014 (Англоязычная версия) Реагент (набор) для обнаружения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) (хемилюминесцентный иммуноанализ) - Стандарты и спецификации PDF

YY/T 1247-2014
Реагент (набор) для обнаружения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) (хемилюминесцентный иммуноанализ) (Англоязычная версия)

Стандартный №
YY/T 1247-2014
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2014
Разместил
Professional Standard - Medicine
Последняя версия
YY/T 1247-2014
сфера применения
Настоящий стандарт устанавливает технические требования, методы испытаний, идентификацию, этикетку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению реагентов (наборов) для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (иммунохемилюминесцентного анализа). Настоящий стандарт распространяется на реагенты (наборы) для качественного или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (далее - HBsAg) в сыворотке и плазме человека с использованием технологии хемилюминесцентного анализа и принципа сэндвич-метода двойных антител. К ним относятся такие методы, как хемилюминесценция, электрохемилюминесценция и флуоресценция с временным разрешением. Настоящий стандарт не распространяется на: а) калибраторы поверхностных антигенов вируса гепатита В и вещества для контроля качества поверхностных антигенов вируса гепатита В, предназначенные для продажи отдельно; б) биочипы, основанные на принципе хемилюминесцентного иммуноанализа.

YY/T 1247-2014 История

  • 2014 YY/T 1247-2014 Реагент (набор) для обнаружения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) (хемилюминесцентный иммуноанализ)



© 2023. Все права защищены.