Настоящий стандарт устанавливает требования, методы испытаний, идентификацию, этикетки и инструкции, упаковку, транспортировку и хранение реагентов (наборов) для обнаружения антител IgG/IgM к вирусу краснухи [далее - «реагенты (наборы)»]. Настоящий стандарт подходит для качественного обнаружения сыворотки/плазмы человека: реагент для обнаружения антител IgG/IgM к вирусу краснухи (бокс) (иммуноферментный анализ), реагент для обнаружения антител IgG/IgM к вирусу краснухи (бокс) (хемилюминесцентный метод), IgG к вирусу краснухи / Реагент для выявления антител IgM (бокс) (метод иммунофлуоресценции), Реагент для выявления антител IgG/IgM к вирусу краснухи (бокс) (метод иммуноблоттинга) и т. д.
YY/T 1235-2014 История
2014YY/T 1235-2014 Набор для обнаружения антител IgG/IgM к краснухе