YY/T 1233-2014
Реагент для количественного обнаружения сердечного тропонина-I(cTnl) (набор) (хемилюминесцентный иммуноанализ) (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 1233-2014
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2014
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- Последняя версия
- YY/T 1233-2014
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы испытаний, идентификацию, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению реагентов (наборов) для количественного определения сердечного тропонина-I (иммунохемилюминесцентного анализа). Настоящий стандарт применим для количественного определения сердечного тропонина-I человека (cTnI) на основе принципа реагента (набора) для хемилюминесцентного иммуноанализа [далее именуемого «реагент cTnI (набор)»), включая планшеты с микролунками, пробирки, ферментные и реагенты для неферментативного хемилюминесцентного иммуноанализа (боксы) с магнитными частицами в качестве носителей. Настоящий стандарт не распространяется на требования к калибраторам и средствам контроля качества в комплекте.
YY/T 1233-2014 История
- 2014 YY/T 1233-2014 Реагент для количественного обнаружения сердечного тропонина-I(cTnl) (набор) (хемилюминесцентный иммуноанализ)
