YY/T 1248-2014
Реагент для обнаружения поверхностных антител к вирусу гепатита В (HBsAb) (набор) (хемилюминесцентный иммуноанализ) (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1248-2014

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2014

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1248-2014

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования, методы испытаний, идентификацию, этикетки, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению реагентов (наборов) для определения поверхностных антител к вирусу гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ). Настоящий стандарт распространяется на реагенты (наборы) для качественного или количественного определения поверхностных антител вируса гепатита В (далее «HBsAb») в сыворотке и плазме человека с использованием технологии хемилюминесцентного анализа и принципа сэндвич-метода двойного антигена. Включая такие методы, как хемилюминесценция, электрохемилюминесценция и флуоресценция с временным разрешением. Настоящий стандарт не распространяется на: а) калибраторы поверхностных антител к вирусу гепатита В и продукты контроля качества поверхностных антител к вирусу гепатита В, предназначенные для продажи отдельно; б) биочипы, основанные на принципе хемилюминесцентного иммуноанализа.

YY/T 1248-2014 История

• 2014 YY/T 1248-2014 Реагент для обнаружения поверхностных антител к вирусу гепатита В (HBsAb) (набор) (хемилюминесцентный иммуноанализ)