ISO 11070:2014
Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, дилататоры и проводники.
- Стандартный №
- ISO 11070:2014
- Дата публикации
- 2014
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 11070:2014/Amd 1:2018
- Последняя версия
- ISO 11070:2014/Amd 1:2018
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт устанавливает требования к интродьюсерным иглам, интродьюсерным катетерам, интродьюсерам, проводникам и расширителям, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для одноразового использования в сочетании с внутрисосудистыми катетерами, указанными в ISO 10555-1. П р и м е ч а н и е — Руководство по материалам и конструкции вспомогательных устройств приведено в приложении А.
ISO 11070:2014 Ссылочный документ
- ASTM F640-12 Стандартные методы испытаний для определения рентгеноконтрастности для медицинского использования*， 2023-11-08 Обновление
- DIN 13273-7:2003 Катетеры для медицинского применения. Часть 7. Определение ослабления рентгеновских лучей катетеров; Требования и тестирование
- ISO 10555-1:2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 1. Общие требования.
- ISO 10555-3:2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 3. Центральные венозные катетеры.
- ISO 10555-4:2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 4. Баллонные катетеры для дилатации.
- ISO 10555-5:2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 5. Периферические катетеры с надыглой.
- ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
- ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 594-1:1986 Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
- ISO 594-2:1998 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
- ISO 7864:1993 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
- ISO 7886-1:1993 Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового применения; часть 1: шприцы для ручного использования
- ISO 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
- ISO 9626:1991 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
ISO 11070:2014 История
- 2018 ISO 11070:2014/Amd 1:2018 Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, дилататоры и проводники; Поправка 1
- 2014 ISO 11070:2014 Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, дилататоры и проводники.
- 1998 ISO 11070:1998 Стерильные одноразовые интродьюсеры для внутрисосудистых катетеров.
