4.1 Уверенность в том, что кровь и ее компоненты были правильно облучены, имеет решающее значение для здоровья пациентов. Оператор облучателя должен продемонстрировать посредством точных измерений поглощенной дозы на изделии или в моделируемом изделии, что указанная поглощенная доза была достигнута во всем изделии. 4.2 Кровь и ее компоненты облучаются заранее заданными дозами для инактивации жизнеспособных лимфоцитов и предотвратить трансфузионно-индуцированную реакцию «трансплантат против хозяина» (РТПХ) у некоторых пациентов с ослабленным иммунитетом и тех, кто получает продукты родственных доноров (1, 2).64.3 Кровь и ее компоненты можно обрабатывать ионизирующим излучением, например гамма-излучением от 137Cs или 60Co. источников, а также от автономных рентгеновских (тормозных) установок и медицинских линейных рентгеновских лучей (тормозного излучения) и ускорителей электронов, используемых главным образом для лучевой терапии.4.3.1 Термины 8220;гамма-лучи8221; и 8220;гамма-излучение8221; используются взаимозаменяемо, как и термины 8220;X-ray8221; и 8220;Xradiation.8221;4.4. Спецификации облучения крови включают нижний предел поглощенной дозы и могут включать верхний предел или центральную целевую дозу. Для конкретного применения любое из этих значений может быть предписано нормативными актами, установленными на основе имеющихся научных данных. См. 2.4.4.5. Для каждого облучателя крови мощность поглощенной дозы в контрольном положении внутри контейнера измеряется изготовителем в рамках приемочных испытаний с использованием эталонной дозиметрической системы. Это измерение эталонного стандарта используется для расчета настройки таймера, необходимой для доставки указанной поглощенной дозы в центр контейнера с кровью и компонентами крови или в другое контрольное положение. Измерения относительной или абсолютной поглощенной дозы проводятся в пределах объема крови или эквивалента крови для определения распределения поглощенной дозы. Точная дозиметрия радиации в исходной позиции, которой может быть положение максимальной поглощенной дозы (Dmax) или минимальной поглощенной дозы (Dmin), предлагает количественный, независимый метод мониторинга радиационного процесса. 4.6 Дозиметрия является частью программы обеспечения качества измерений, которая применяется для обеспечения соответствия процесса облучения заранее определенным спецификациям (3).4.7 Картирование поглощенной дозы часто выполняется с использованием моделируемого продукта (например, полистирол считается эквивалентом крови по энергиям фотонов 137Cs).4.8 Кровь и ее компоненты обычно охлаждают или замороженный. Поэтому следует позаботиться о том, чтобы дозиметры и радиационно-чувствительные индикаторы можно было использовать в таких температурных условиях. 4.9 Надлежащая документация и ведение учета являются важнейшими компонентами радиационной обработки. Настоящий стандарт не рассматривает этот вопрос, поскольку соответствующие руководящие органы устанавливают минимальные требования. 4.10 Большинство дозиметров имеют значительную энергетическую зависимость при энергиях фотонов и электронов менее 100 кэВ, поэтому необходимо проявлять большую осторожность при измерении поглощенной дозы в этом диапазоне энергий. 1.1 Это Практика определяет квалификацию установки облучателя, эксплуатационную квалификацию, квалификацию производительности и рутинные дозиметрические процедуры обработки продукции, которые должны соблюдаться при облучении крови и ее компонентов сообществом банков крови. Если следовать этим процедурам, это поможет гарантировать, что продукты, обработанные ионизирующим излучением гамма-, рентгеновского (тормозного излучения) или источников электронов, получат поглощенные дозы в заранее определенном диапазоне. 1.2 Данная практика охватывает дозиметрию для облучения крови этих типов. облучателей: автономные облучатели (автономные облучатели), использующие 137Cs, 60Co или рентгеновское излучение (тормозное излучение), телетерапевтические установки и ускорители электронов. Диапазон поглощенных доз при облучении крови обычно составляет от 15 до 50 Гр. В некоторых юрисдикциях диапазон поглощенных доз облучения крови составляет от 25 Гр до…