General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB/T 31063-2014
сфера применения
Настоящий стандарт определяет химические требования и методы испытаний экстрагируемых из воды высокого давления веществ, используемых в пробках для медицинских бутылок из бутилкаучука. Требования к эксплуатационным характеристикам, указанные в настоящем стандарте, представляют собой минимальные требования к экстрагируемым веществам из бутилкаучуковых фармацевтических пробок для бутылок (далее — пробки) в воде под высоким давлением. Настоящий стандарт не определяет этапы исследования совместимости пробки для бутылок и заданного лекарственного средства. Настоящий стандарт распространяется на бутилкаучуковые пробки для фармацевтических бутылок.
GB/T 31063-2014 Ссылочный документ
ISO 8362-2 Контейнеры для инъекций и принадлежности. Часть 2. Крышки для флаконов для инъекций. Поправка 1*, 2022-08-23 Обновление
ISO 8362-5 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 5. Крышки для сублимационной сушки для флаконов для инъекций.*, 2016-02-01 Обновление
ISO 8536-2 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 2. Крышки для инфузионных флаконов.*, 2023-01-31 Обновление
ISO 8536-6 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 6. Лиофилизирующие крышки для инфузионных флаконов. Поправка 1.
GB/T 31063-2014 История
2014GB/T 31063-2014 Экстракабели в водных автоклавах для фармацевтических крышек из бутилкаучука