Настоящий европейский стандарт устанавливает требования и испытания для автоматических стерилизаторов, использующих в качестве стерилизующего агента газ этиленоксид (ЭО) (в чистом виде или в смеси с другими газами), используемый для стерилизации медицинских изделий и их принадлежностей.
NF S98-015*NF EN 1422:2014 Ссылочный документ
EN 13445-3 Необожженные сосуды под давлением. Часть 3. Проектирование.
EN 13445-5 Необожженные сосуды под давлением. Часть 5. Проверка и испытания.
EN 14222 Паровые котлы из нержавеющей стали*， 2020-12-31 Обновление
EN 61010-1 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования.*， 2019-04-26 Обновление
EN 61326-1 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 1. Общие требования.
EN 764-7 Оборудование, работающее под давлением. Часть 7. Системы безопасности для неработающего оборудования, работающего под давлением.
EN 868-4 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.*， 2017-02-01 Обновление
EN 868-5 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.*， 2018-12-01 Обновление
EN ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Техническое исправление 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009).
EN ISO 11138-1 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.*， 2017-03-01 Обновление
EN ISO 11138-2 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.*， 2017-03-01 Обновление
EN ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022).
EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)*， 2021-12-08 Обновление
EN ISO 3746 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и уровней звуковой энергии источников шума с использованием звукового давления. Метод исследования с использованием огибающей измерительной поверхности над отражающей плоскостью (ISO 3746:2010)*， 2023-11-08 Обновление
NF S98-015*NF EN 1422:2014 История
0000 NF S98-015:2014
2009NF S98-015:2009 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.
1997NF S98-015:1997 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.