ASTM F2101-14 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации 40;BFE41; материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка

Стандартный №: ASTM F2101-14
Дата публикации: 2014
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
состояние: быть заменен
быть заменен: ASTM F2101-19
Последняя версия: ASTM F2101-23

сфера применения: 5.1 Этот метод испытаний предлагает процедуру оценки материалов медицинских масок для лица на эффективность бактериальной фильтрации. Этот метод испытаний не определяет приемлемые уровни эффективности бактериальной фильтрации. Поэтому при использовании этого метода испытаний необходимо описать конкретные условия, при которых проводятся испытания. 5.2 Этот метод испытаний был специально разработан для измерения эффективности бактериальной фильтрации медицинских масок для лица с использованием Staphylococcus aureus в качестве возбудителя. Использование S. aureus основано на его клинической значимости как основной причины внутрибольничных инфекций. 5.3 Этот метод испытаний был разработан для введения бактериального аэрозоля в испытуемые образцы при скорости потока 28,3 л/мм. (1 фут3/мин). Эта скорость потока находится в пределах нормального дыхания и в пределах ограничений каскадного импактора. 5.4. Если не указано иное, испытание должно проводиться на внутренней стороне медицинской маски, контактирующей с бактериальной средой. Испытание может проводиться с использованием аэрозоля, направленного либо через лицевую сторону, либо через сторону вкладыша испытуемого образца, что позволяет оценить эффективность фильтрации, которая относится как к аэрозолям, генерируемым пациентом, так и к аэрозолям, генерируемым пользователем. 5.5. Разрушение под воздействием физических, химических и термических напряжений может отрицательно повлиять на характеристики материала медицинской маски для лица. Целостность материала также может быть нарушена во время использования из-за таких эффектов, как изгиб и истирание, или из-за намокания такими загрязнителями, как алкоголь и пот. Тестирование без этих стрессов может привести к ложному чувству безопасности. Если эти условия вызывают беспокойство, оцените характеристики материала медицинской маски для лица с точки зрения эффективности бактериальной фильтрации после соответствующей техники предварительной обработки, соответствующей ожидаемым условиям использования. Рассмотрите возможность предварительной подготовки для оценки влияния условий хранения и срока годности одноразовых изделий, а также последствий стирки и стерилизации многоразовых изделий. 5.6. Если эта процедура используется для контроля качества, выполните надлежащее статистическое моделирование и анализ больших наборов данных. Этот тип анализа включает, помимо прочего, количество отдельных протестированных образцов, средний процент эффективности бактериальной фильтрации и стандартное отклонение. Данные, сообщаемые таким образом, помогают установить доверительные пределы в отношении характеристик продукта. Примеры приемлемых планов выборочного контроля можно найти в таких источниках, как ANSI/ASQC Z1.4 и ISO 2859-1. 1.1. Этот метод испытаний используется для измерения эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица, используя соотношение бактериального воздействия наверху и остаточной концентрации на выходе для определения эффективности фильтрации материалов медицинских масок для лица. 1.2 Этот метод испытаний представляет собой количественный метод, который позволяет определить эффективность фильтрации материалов медицинских масок для лица. Максимальная эффективность фильтрации, которую можно определить......

ASTM F2101-14 Ссылочный документ

ASTM E171 Стандартные спецификации для стандартных атмосфер для кондиционирования и испытаний гибких барьерных материалов
ASTM F1494 Стандартная терминология, относящаяся к защитной одежде
ISO 2859-1 Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 1. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии; Техническое исправление 1

ASTM F2101-14 История

2023 ASTM F2101-23 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
2022 ASTM F2101-22 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
2019 ASTM F2101-19 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
2014 ASTM F2101-14 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации 40;BFE41; материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
2007 ASTM F2101-07 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
2001 ASTM F2101-01 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка