В этом документе описывается контроль реагентов ПЦР для обнаружения, генотипирования или количественного определения аналитов, используемых в области здоровья животных. В нем участвуют исключительно контролирующие органы и производители реагентов для ПЦР. Контроль реагентов для экстракции и/или очистки нуклеиновых кислот не рассматривается в этом документе. Валидация метода ПЦР (по смыслу стандарта XP U 47-600) описана в стандарте XP U 47-600-2. Однако, если метод ПЦР неразделим (экстракция/очистка и реагенты ПЦР неразделимы; пример: микрофлюидная система), контроль касается метода.
NF U47-311:2014 История
2014NF U47-311:2014 Методы анализа здоровья животных - контроль реагентов ПЦР, используемых в ветеринарии