GOST R 51088-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Реагенты, наборы, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к приборам и сопроводительной документации

Стандартный №: GOST R 51088-2013
Дата публикации: 2013
Разместил: RU-GOST R
Последняя версия: GOST R 51088-2013
заменять: GOST R 51088-1997

GOST R 51088-2013 Ссылочный документ

GOST 12.1.005-1988 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарные требования к воздуху рабочей зоны.
GOST 2.114-1995 Единая система конструкторской документации. Технические характеристики
GOST 2.601-2006 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R 1.4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общий
GOST R 15.013-1994 Система разработки и запуска продукции в производство. Медицинские товары
GOST R 51609-2000 Медицинская продукция. Классификация в соответствии с потенциальным риском использования. Общие требования
GOST R 52905-2007 Медицинские лаборатории. Требования безопасности
GOST R 53133.3-2008 Медицинские лабораторные технологии. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Описание материалов для контроля качества клинико-лабораторных исследований
GOST R 54147-2010 Стратегический и инновационный менеджмент. Понятия и определения
GOST R EN 12322-2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред

GOST R 51088-2013 История

2013 GOST R 51088-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Реагенты, наборы, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к приборам и сопроводительной документации
1997 GOST R 51088-1997 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Основные Характеристики