ANSI/AAMI AT6-2013 Аутологичные трансфузионные устройства

сфера применения: Этот стандарт устанавливает требования к маркировке и характеристикам, методы испытаний и терминологию, которые помогут определить разумный уровень безопасности и эффективности аутологичных устройств для переливания крови. В частности, он включает требования к стерильным одноразовым системам и соответствующему электромеханическому оборудованию, предназначенному для сбора и фильтрации или обработки (или того и другого) экстравазационной крови для реинфузии эритроцитов или фильтрованной цельной крови в кровообращение пациента. Аспекты этих систем, связанные со сбором, антикоагуляцией (системной и аппаратной), хранением, обработкой и фильтрацией, а также реинфузией, входят в сферу применения настоящего стандарта.

ANSI/AAMI AT6-2013 История