В настоящих технических условиях описан метод обоснования выбранной стерилизующей дозы 17,5, 20, 22,5, 27,5, 30, 32,5 или 35 кГр, которая обеспечивает уровень обеспечения стерильности (SAL) 10 или менее для радиационной стерилизации изделий медицинского назначения. Настоящие технические условия также определяют метод проверки стерилизующей дозы, используемый для демонстрации продолжительной эффективности обоснованной стерилизующей дозы.
ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 История
2013ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиационная - Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD