В этой части YY 0635 установлены специальные требования к дыхательным системам для анестезии, поставляемым или собранным производителем, или собранным пользователем под руководством производителя. В этом разделе также содержатся требования к рециркуляционным абсорбционным компонентам, выпускным клапанам, клапанам вдоха и выдоха и, в некоторых конструкциях, компонентам анестезиологической дыхательной системы, которые составляют систему ингаляционной анестезии, включая канал выдыхаемого газа наркозного аппарата искусственной вентиляции легких. В этом разделе не рассматриваются возможности анестезируемой дыхательной системы по удалению выдыхаемого углекислого газа, так как этот процесс сложен и зависит от взаимодействия между пациентом, потоком свежего газа, поглотителем углекислого газа и дыхательной системой. Этот раздел не применяется к наркозным дыхательным контурам, предназначенным для использования с легковоспламеняющимися анестетиками/газами, как определено в Приложении DD стандарта IEC 60601-2-13:2003.
YY 0635.1-2013 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.29-2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования к безопасности и основным характеристикам анестезиологических систем.
GB/T 11210-1989 Резина вулканизированная. Изделия антистатические и проводящие. Определение электрического сопротивления.
GB/T 16273.1-2008 Графические символы для использования на оборудовании. Часть 1: Общие символы.
GB/T 1962.2-2001 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
GB/T 4999-2003 Словарный запас анестезиологического и респираторного оборудования
ISO 2878:2005 Резина. Антистатические и проводящие изделия. Определение электрического сопротивления.