Настоящий стандарт определяет маркировку, требования, методы испытаний, правила проверки, идентификацию, знаки, упаковку, транспортировку и хранение приборов для измерения осмотического давления. Настоящий стандарт распространяется на тестер осмолярности (далее именуемый «тестер»), в котором используется метод снижения температуры замерзания для определения миллиосмоляльности (обозначение единицы измерения: мОсмоль/кг) жидкого препарата лекарственного средства или раствора, приготовленного из растворенного лекарственного средства. разбавлен подходящим растворителем.