EN ISO 8536-4:2013
Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.

Стандартный №

EN ISO 8536-4:2013

Дата публикации

2013

Разместил

European Committee for Standardization (CEN)

состояние

быть заменен

быть заменен

EN ISO 8536-4:2013/A1:2013

Последняя версия

EN ISO 8536-4:2020

заменять

EN ISO 8536-4:2010 EN ISO 8536-4/FprA1:2012

сфера применения

Эта часть ISO 8536 устанавливает требования к одноразовым медицинским гравитационным инфузионным устройствам, чтобы гарантировать, что они подходят для использования с контейнерами для инфузионных растворов и внутривенными пункционными устройствами. Вторичная цель данной части ISO 8536 — предоставить рекомендации по характеристикам качества и характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах. Приводятся также названия отдельных частей инфузионных устройств. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила имеют обязательную юридическую силу и имеют приоритет над данной частью ISO 8536.

EN ISO 8536-4:2013 Ссылочный документ

• ISO 14644-1:1999  Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
• ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 3696:1987 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
• ISO 594-1:1986  Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
• ISO 594-2:1998  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• ISO 7864:1993  Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.

EN ISO 8536-4:2013 История

• 2020 EN ISO 8536-4:2020 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового использования, подача самотеком (ISO 8536-4:2019)
• 2013 EN ISO 8536-4:2013/A1:2013 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового использования, подача самотеком (ISO 8536-4:2010/Изм. 1:2013)
• 2013 EN ISO 8536-4:2013 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
• 2010 EN ISO 8536-4:2010 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
• 2007 EN ISO 8536-4:2007 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового использования с подачей самотеком.
• 2004 EN ISO 8536-4:2004 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового использования с подачей самотеком.