ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой производителем реагентов, используемых при окрашивании в биологии. Он распространяется на производителей, поставщиков и продавцов красителей, красителей, хромогенных реагентов и других реагентов, используемых для окрашивания в гистологии и цитологии, включая бактериологию, гематологию, гистохимию, выполняемых в медицинских лабораториях, как в рутинной, так и в исследовательской бактериологии. Требования к информации, предоставляемой производителем, указанные в настоящем стандарте, являются предпосылкой для достижения сопоставимых и воспроизводимых результатов во всех областях окрашивания в биологии.

ISO 19001:2013 Ссылочный документ

ISO 18113-1:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования.
ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
ISO 80000-1:2009 Количества и единицы измерения. Часть 1. Общие сведения.
ISO 80000-9:2009 Величины и единицы - Часть 9: Физическая химия и молекулярная физика

2013 ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
2002 ISO 19001:2002 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.