4.1. Задача аналитической лаборатории заключается в проведении качественного анализа материалов ядерного топливного цикла. Программа обеспечения качества аналитической лаборатории состоит из запланированных и систематических действий, необходимых для обеспечения уверенности в том, что эта миссия проводится приемлемым и последовательным образом. 4.2 Аналитические лаборатории, занимающиеся анализом материалов ядерного топливного цикла, обязаны реализовать документированную программу обеспечения качества. Регулирующие органы могут устанавливать те или иные требования по контролю для всей или части работы лаборатории. Документированная программа обеспечения качества также необходима для тех лабораторных операций, которые необходимы для соответствия ASME NQA-1 или ISO/IEC 17025 или требованиям многих органов по аккредитации. Даже если это не является обязательным, программы обеспечения качества лабораторий должны стать надежной научно-технической практикой. В этом руководстве представлены рекомендации по созданию и поддержанию программы обеспечения качества для контроля тех аналитических операций, которые жизненно важны для обеспечения качества химических анализов. 4.3. Программы обеспечения качества разрабатываются и реализуются организациями для обеспечения выполнения требований к качеству продукта или услуги. Система качества дополняет конкретные технические требования. Каждая лаборатория должна определить применимые требования программы и использовать стандарты для реализации программы качества, отвечающей соответствующим требованиям. Данное руководство может быть использовано для разработки и внедрения программы обеспечения качества аналитической лаборатории. Другие полезные стандарты и документы реализации перечислены в Разделе 2 и Приложении X1. 4.4. Руководства по обеспечению качества в аналитической лаборатории в рамках ядерного топливного цикла были написаны для обеспечения руководства по каждому из основных видов деятельности в лаборатории и показаны на рисунке 1. Применимый стандарт для каждого предмета: отмечено в следующих разделах. ИНЖИР. 1 Обеспечение качества аналитических лабораторных данных 4.5 «Хотя в Стандартном руководстве описаны «Рекомендуемые методы»; и &#“Рекомендации&#” и использует суггестивный, а не предписывающий язык (например, «следует» в отличие от «должен»), элементы, к которым обращаются, не должны интерпретироваться как необязательные . Эффективная и комплексная программа лабораторного обеспечения/контроля качества должна, как минимум, полностью и адекватно учитывать и включать все элементы, перечисленные в разделах 5-
ASTM C1009-13 История
2021ASTM C1009-21 Стандартное руководство по созданию и поддержанию программы обеспечения качества для аналитических лабораторий атомной отрасли
2013ASTM C1009-13a Стандартное руководство по созданию и поддержанию программы обеспечения качества для аналитических лабораторий атомной отрасли
2013ASTM C1009-13 Стандартное руководство по созданию и поддержанию программы обеспечения качества для аналитических лабораторий атомной отрасли
2006ASTM C1009-06 Стандартное руководство по созданию программы обеспечения качества для лабораторий аналитической химии в атомной промышленности
1996ASTM C1009-96e1 Стандартное руководство по созданию программы обеспечения качества для лабораторий аналитической химии в атомной промышленности