GB 28670-2012
Общее правило фармацевтического оборудования, соответствующего надлежащей производственной практике (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 28670-2012

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2012

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB 28670-2012

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к фармацевтическому оборудованию (оборудованию) для реализации надлежащей производственной практики фармацевтических препаратов. Это также является основным требованием к контролю качества и управлению фармацевтической продукцией (оборудованием). Настоящий стандарт распространяется на проектирование, изготовление, проверку, монтаж, эксплуатацию, техническое обслуживание и поверку фармацевтической техники (оборудования).

GB 28670-2012 Ссылочный документ

• GB 12158-2006  Общие рекомендации по предотвращению электростатических аварий
• GB 150.1-2011 Сосуды под давлением. Часть 1: Общие требования.
• GB 151-1999 Трубчатые теплообменники
• GB 17914-1999 Требования к хранению и консервации горючих и взрывоопасных грузов
• GB 17916-1999 Требования к хранению и консервации токсичных грузов
• GB 3836.1-2010 Взрывоопасные среды. Часть 1. Оборудование. Общие требования.
• GB 50231-2009 Общие правила строительства и приемки работ по монтажу механического оборудования
• GB 5226.1 Безопасность машин. Электрооборудование машин. Часть 1. Общие требования.*， 2019-06-04 Обновление
• GB 5959.6-2008 Безопасность в электронагревательных установках. Часть 6. Требования по безопасности в промышленном микроволновом нагревательном оборудовании.
• GB/T 15692-2008  Термины фармацевтического оборудования
• GB/T 28671-2012 Руководство по валидации фармацевтического оборудования
• GB/T 4272-2008  Общие принципы технологии теплоизоляции оборудования и труб.
• GB/T 9969  Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
• HG 20660-2000  Классификация опасности токсичности и взрывоопасности химических сред в сосудах под давлением
• TSG D0001-2009 Положение о надзоре за технологией безопасности напорных труб для промышленных напорных труб
• TSG R0004-2009 Положение о надзоре за техникой безопасности стационарных сосудов под давлением

GB 28670-2012 История

• 2012 GB 28670-2012 Общее правило фармацевтического оборудования, соответствующего надлежащей производственной практике