DS/EN 868-9:2009
Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний

Стандартный №

DS/EN 868-9:2009

Дата публикации

2009

Разместил

Danish Standards Foundation

Последняя версия

DS/EN 868-9:2009

заменять

DS/EN 868-9-2000

сфера применения

В этой части EN 868 представлены методы испытаний и значения для нетканых материалов из полиолефинов без покрытия, используемых для барьерных систем для стерильности и/или упаковочных систем, которые предназначены для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Необходимость защитной защиты упаковка может быть определена производителем и пользователем. Эта часть EN 868 представляет только требования к производительности и методы испытаний, специфичные для продуктов, на которые распространяется данная часть EN 868, но не добавляет и не изменяет общие требования, указанные в EN ISO 11607. -1. Таким образом, конкретные требования 4.2–4.3 могут использоваться для демонстрации соответствия.

DS/EN 868-9:2009 История

• 2009 DS/EN 868-9:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний