DS/EN 868-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
В этой части EN 868 представлены методы испытаний и значения для контейнеров многоразового использования, используемых в качестве барьерных систем для стерилизации, предназначенных для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента использования. Эти контейнеры предназначены для использования в паровых стерилизаторах, соответствующих стандарту EN 285. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Необходимость использования упаковочного материала внутри контейнера определяется производителями и пользователями. В этой части стандарта EN 868 представлены только требования к производительности и методы испытаний, специфичные для продукты, на которые распространяется данная часть EN 868, но не дополняет и не изменяет общие требования, указанные в EN ISO 11607-1.
DS/EN 868-8:2009 История
2009DS/EN 868-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.