DS/EN 868-6:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
В этой части EN 868 представлены методы испытаний и значения для бумаги, используемой при производстве предварительно сформированных барьерных для стерильности систем и/или упаковочных систем, предназначенных для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Необходимость защитной упаковка может быть определена производителем и пользователем. Эта часть EN 868 представляет только требования к производительности и методы испытаний, специфичные для продуктов, на которые распространяется данная часть EN 868, но не добавляет и не изменяет общие требования, указанные в EN ISO 11607. -1. Таким образом, конкретные требования 4.2–4.3 могут использоваться для демонстрации соответствия одному
DS/EN 868-6:2009 История
2009DS/EN 868-6:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний