Часть 3 стандарта EN 868 предоставляет методы испытаний и значения для бумажных пакетов, изготовленных из бумаги, используемых в качестве барьерных систем для стерильности и/или упаковочных систем, предназначенных для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Необходимость Защитная упаковка может определяться производителем и пользователем. Эта часть EN 868 вводит только требования к производительности и методы испытаний, специфичные для продуктов, на которые распространяется эта часть EN 868, но не добавляет и не изменяет общие требования, указанные в EN ISO. 11607-1. Таким образом, конкретные требования 4.2–4.6 могут использоваться для демонстрации соответствия одному или
DS/EN 868-4:2009 История
2009DS/EN 868-4:2009 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.