В этой части EN 868 представлены методы испытаний и значения материалов для барьерных систем для стерильности и/или систем упаковки, которые предназначены для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Необходимость в защитной упаковке может определяться Производитель и пользователь. Эта часть EN 868 представляет только требования к производительности и методы испытаний, специфичные для продуктов, охватываемых этой частью EN 868, но не добавляет и не изменяет общие требования, указанные в EN ISO 11607-1. конкретные требования 4.2 могут использоваться для демонстрации соответствия одному или нескольким, но не всем требованиям.
DS/EN 868-2:2009 История
2009DS/EN 868-2:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.