DS/EN 45502-2-1:2004
Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)

Стандартный №

DS/EN 45502-2-1:2004

Дата публикации

2004

Разместил

Danish Standards Foundation

состояние

снять со счета

Последняя версия

DS/EN 45502-2-1:2004

заменить на

DS/EN 62271-200-2012

заменять

DS/EN 50061+A1+Corr.-1996

сфера применения

В этой части 2-1 стандарта EN 45502 установлены требования, применимые к активным имплантируемым медицинским устройствам, предназначенным для лечения брадиаритмий. Испытания, указанные в EN 45502, являются типовыми испытаниями и должны проводиться на образцах устройства для подтверждения соответствия. Эта Часть 2-1 также применима к некоторым неимплантируемым частям и аксессуарам устройств.

DS/EN 45502-2-1:2004 История

• 2004 DS/EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)