DS/EN ISO 25424:2011 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 25424:2009 определяет требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий низкотемпературным паром и формальдегидом (LTSF). ISO 25424:2009 предназначен для применения разработчиками процессов, производителями стерилизационного оборудования, производителями медицинские изделия, подлежащие стерилизации, и организации, ответственные за стерилизацию медицинских изделий. ISO 25424:2009 охватывает процессы стерилизации, в которых в качестве стерилизующего средства используется смесь низкотемпературного пара и формальдегида и которые работают только при давлении ниже окружающего воздуха.
DS/EN ISO 25424:2011 История
2011DS/EN ISO 25424:2011 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.