Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к имплантатам для замены коленного сустава. Что касается безопасности, настоящий международный стандарт устанавливает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, информации, предоставляемой производителем, и методам испытаний.
DS/EN ISO 21536:2009 История
2009DS/EN ISO 21536:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава.