Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к маркировке медицинского изделия или частей медицинского изделия для указания присутствия фталатов, когда этого требует Приложение I Директивы 93/42/EEC, раздел 7.5, 2-й абзац. В частности, это включает формат символа, который будет использоваться в маркировке. Настоящий европейский стандарт не определяет требования к информации, предоставляемой медицинскими изделиями, которые рассматриваются в EN 980 и EN 1041. Настоящий европейский стандарт не определяет требования 1-го и 3-го абзацев Основного требования 7.5.
DS/EN 15986:2011 История
2011DS/EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты