DS/EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 14937:2001DS/EN ISO 14937/AC:2005DS/EN ISO 14937/AC:2004
сфера применения
1.1.1 Настоящий международный стандарт устанавливает общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации, регулярному мониторингу и контролю процесса стерилизации медицинских изделий. ПРИМЕЧАНИЕ. Хотя область применения настоящего международного стандарта ограничена медицинскими изделиями, требования указанные здесь могут также применяться к процессам стерилизации других медицинских изделий. 1.1.2 Настоящий международный стандарт применяется к процессам стерилизации, в которых микроорганизмы инактивируются физическими и/или химическими средствами. 1.1.3 Настоящий международный стандарт предназначен для применения разработчики процессов, производство
DS/EN ISO 14937:2009 История
2009DS/EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.