Настоящий европейский стандарт устанавливает требования и тесты для стерилизаторов LTSF, в которых в качестве стерилизующего агента используется смесь низкотемпературного пара и формальдегида и которые работают только при давлении ниже окружающего воздуха. Эти стерилизаторы в основном используются для стерилизации термолабильных медицинских изделий в здравоохранении. Настоящий европейский стандарт устанавливает минимальные требования:
——к характеристикам и конструкции стерилизаторов, обеспечивающих возможность стерилизации медицинских изделий;
——к оборудованию и средствам управления этими стерилизаторами, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации.
DS/EN 14180+A2:2009 История
2009DS/EN 14180+A2:2009 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.