DS/EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
Эта часть ISO 11138 устанавливает особые требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке эффективности процессов стерилизации с использованием низкотемпературного парового формальдегида в качестве стерилизующего агента. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации. и мониторинг процессов низкотемпературной пароформальдегидной стерилизации предусмотрены стандартом ISO 14937 «Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий». ПРИМЕЧАНИЕ 2. Требования к рабочему месту
DS/EN ISO 11138-5:2006 История
2006DS/EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.