DS/EN ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
В этой части ISO 11138 установлены специальные требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке эффективности процессов стерилизации, в которых в качестве стерилизующего агента используется сухое тепло. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и мониторингу сухих Процессы тепловой стерилизации предусмотрены стандартом ISO 14937 «Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий». ПРИМЕЧАНИЕ 2. Требования к безопасности рабочего места могут быть установлены национальный или региональный р
DS/EN ISO 11138-4:2006 История
2006DS/EN ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.