DS/EN ISO 11138-3:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
Эта часть ISO 11138 устанавливает особые требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке эффективности процессов стерилизации, в которых в качестве стерилизующего агента используется влажное тепло. часть ISO 11138 как сухой насыщенный пар. Хотя паровоздушные смеси могут использоваться в процессах стерилизации влажным жаром, методы и требования к эффективности данной части ISO 11138 могут быть неприменимы к биологическим индикаторам, используемым в таких процессах. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и контролю процессов стерилизации влажным жаром.
DS/EN ISO 11138-3:2009 История
2009DS/EN ISO 11138-3:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.