DS/EN ISO 10651-2:2009 Аппараты ИВЛ для медицинского применения. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 2. Аппараты ИВЛ для ухода на дому для пациентов, зависимых от аппарата ИВЛ.
Применяется IEC 60601-1:1988, пункт 1, за исключением следующего. Поправка: Эта часть ISO 10651 определяет требования к аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для домашнего применения для тех пациентов, которые зависят от респираторной поддержки. Такие аппараты искусственной вентиляции легких считаются оборудованием жизнеобеспечения, часто используются в местах, где привод ненадежен, и часто контролируются немедицинским персоналом с разным уровнем подготовки. Эта часть ISO 10651 не применима к кирасам и «железным» «Легкие». Данная часть ISO 10651 не применима к аппаратам ИВЛ, предназначенным только для улучшения вентиляции спонтанно дышащих пациентов. Требования
DS/EN ISO 10651-2:2009 История
2009DS/EN ISO 10651-2:2009 Аппараты ИВЛ для медицинского применения. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 2. Аппараты ИВЛ для ухода на дому для пациентов, зависимых от аппарата ИВЛ.